潔凈室等級標準、分類、基本構(gòu)成等知識概要

潔凈室又被稱為無塵室或清凈室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。下面賢集網(wǎng)小編就來為大家介紹一下潔凈室的相關(guān)知識，包括：潔凈室等級標準、分類、基本構(gòu)成、防止交叉污染的方法、內(nèi)部管理制度、價格決定因素、送風量的新風量確定方法。希望這些知識點能夠幫助大家進一步了解潔凈室！

潔凈室等級標準

1、潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應的“靜態(tài)”標準，以達到“動態(tài)”的潔凈要求。“靜態(tài)”是指安裝已經(jīng)完成并已運行，但沒有操作人員在場的狀態(tài)。而“動態(tài)”是指生產(chǎn)設(shè)施按預定工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員現(xiàn)場操作的狀態(tài)。

2、生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15～20 min（指導值）自凈后，潔凈區(qū)應達到表中的“靜態(tài)”標準。藥品或敞開容器直接暴露環(huán)境微粒動態(tài)測試結(jié)果應達到表中A級的標準。

3、無菌操作的隔離操作器所處環(huán)境的級別至少應為D級。

4、為了確定A級區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1m3。A級區(qū)空氣塵埃粒子的級別為ISO 4.8，以≥0.5μm的塵粒為限度標準。B級區(qū)（靜態(tài)）的空氣塵埃粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的塵粒。對于C級區(qū)（靜態(tài)和動態(tài)）而言，空氣塵埃粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級區(qū)（靜態(tài)）空氣塵埃粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

5、在確認級別時，應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，以避免在遠程采樣系統(tǒng)長的采樣管中≥5.0μm塵粒的沉降。在單向流系統(tǒng)中，應采用等動力學的取樣頭。

6、可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行測試，證明達到了動態(tài)的級別，但培養(yǎng)基模擬試驗要求在“最差狀況”下進行動態(tài)測試。

潔凈室的分類

一、亂流式(TurbulentFlow)：

即空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1，000-100，000級。其優(yōu)點是：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本，潔凈室之擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈室等級。

缺點：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再激活，欲達需求之潔凈度，往往須耗時相當長一段時間。

二、層流式(Laminar)：

層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風，此型式適用于潔凈室等級需定較高之環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1-100。其型式可分為二種：

1、水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回風，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴重。優(yōu)點：構(gòu)造簡單，運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點：建造費用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴充。

2、垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區(qū)域。優(yōu)點：管理容易，運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。缺點：構(gòu)造費用較高，彈性運用空間困難，天花板之吊架相當占空間，維修更換過濾器較麻煩。

3、復合式(MixedType)：

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。

①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響了工作及品質(zhì)，ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點：彈性擴充容易；維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。

②潔凈管道(CleanTube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風即可得到良好之潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為最適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。

③并裝局部潔凈室(CleanSpot)：將潔凈室等級10，000~100，000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產(chǎn)之用；潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。另外還有潔凈工作臺和潔凈工作棚等。

潔凈室的基本構(gòu)成

潔凈室的一般構(gòu)成包括：

1、天花板系統(tǒng)：包括吊桿(Ceilingrod)、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceilinggrid或Ceilingframe)。

2、空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等。

3、隔墻板(Partitionalwall)：包括窗戶、門。

4、地板：包括高架地板或防靜電舒美地板。

5、照明器具：包括日光燈、黃色燈管等。

潔凈室防止交叉污染的方法

一、合理布局

1、對于室內(nèi)的布局，要根據(jù)合理的工藝流程來進行布局，避免來回往返。合理布局既有利于工藝操作，也有利于空間的整合。潔凈室并不是越大越好的，送風量是根據(jù)面積和空間大小來決定的，也決定了能耗。潔凈室的面積不能過大或者過小，不要有預留閑置的面積和空間，也不能太小影響操作、維修。

2、合理的布局是通過考慮設(shè)備大小、工藝操作的需求，生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的空間面積，用以安置設(shè)備、物料，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米，對個別較高的設(shè)備可在局部加高，而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應設(shè)有物料的中間站，其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，且便于明確分區(qū)，以最大限度地減少差錯和交叉污染。

二、提高設(shè)備水平

設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外，提高設(shè)備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線，以減少操作人員，降低人員的活動頻率，是防止交叉污染的必要措施。

潔凈室內(nèi)部管理制度

一、進出潔凈室的管理

1、進入潔凈室的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須 按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶出門廳。

2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后，方可進入潔凈室內(nèi)。同時，嚴格按照風淋室的規(guī) 格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數(shù)，不允許正在風淋室強行關(guān)閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。

3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應放置物品，回風口附近不要堆放 物；送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。

4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。

5、嚴禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。

6、進入潔凈室前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、 鞋。

7、戴帽時，應將頭發(fā)全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。

8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工 作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。

9、退出潔凈室時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi)， 仍需按進入潔凈室的規(guī)定順序進行。

10、退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。

二、潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理

1、手是交叉污染的媒介，作業(yè)人員進入潔凈室內(nèi)均需洗手，不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和 高凈化包裝材料等；對藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進行消毒處理。

2、不允許下列人員進入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者；未按規(guī)定洗去化妝品、 指甲油和未穿潔凈工作服者；作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。

3、作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時，動作要輕，嚴格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動 作，不要拖足行走，不做不必要的動作；不允許穿潔凈工作服上廁所。

4、在潔凈室內(nèi)，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經(jīng)常更換。

5、對進入潔凈室人員要進行相關(guān)的培訓教育：掌握所在潔凈室特點、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一 般知識，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定。

6、潔凈工作服應選產(chǎn)塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10 萬級潔凈室內(nèi)用分裝 型，100～1000 級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍，故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。

7、潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100 次 后應檢查確定是否報廢。

8、潔凈室內(nèi)的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。

潔凈室價格決定因素

1、換氣次數(shù)

房間內(nèi)污染物的比率和實際微粒產(chǎn)生情況，是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。在生產(chǎn)過程中，不對其他因素產(chǎn)生任何影響的情況下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環(huán)空氣數(shù)量的因素是：房間的結(jié)構(gòu)、設(shè)備的位置、設(shè)備表面溫度、空氣對流、氣流類型、操作空間和規(guī)章、使用的材料和化學藥品等。

2、單向的、紊流的、垂直或水平氣流

在許多案例中，單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區(qū)域內(nèi)使用，并且使用微環(huán)境。污染物的源頭可能存在于手套箱、過濾模塊等地方。多數(shù)設(shè)計為整體單向氣流潔凈室外的方案，只有在這些區(qū)域中沒有作業(yè)者、生產(chǎn)設(shè)備和排風裝置時才能實現(xiàn)單向氣流。垂直或水平氣流的選擇，取決于房間的結(jié)構(gòu)和設(shè)備的安放位置，紊流就可以將污染物帶走。

3、空氣過濾

根據(jù)潔凈室外的用途，也可以選擇其他的設(shè)備，例如，在循環(huán)風加新風處理系統(tǒng)中，使用HEPA過濾器用碳吸附或相似功能的合成過濾器處理VOC，靜電過濾箱，等等。在潔凈室市場上，風機過濾不再是新產(chǎn)品，正確的應用它可以為許多高水平潔凈室提供卓越的、經(jīng)濟的解決方案，尤其是在吊頂高度有限的建筑內(nèi)。

4、空氣處理器

新風處理空調(diào)箱為潔凈室提供必需的新風。多重循環(huán)風空調(diào)箱通過送風管，再經(jīng)過ULPA過濾器或HEPA過濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上，這些過濾器通常是100%覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間，穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風空間，再通過垂直回風夾道向上進入吊頂回風靜壓箱。然后，空氣再次進入循環(huán)風空調(diào)箱，以上的空氣循環(huán)再次重復。

5、空氣壓差

潔凈室增壓是必須的，它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區(qū)域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同區(qū)域間的交叉污染，并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高，在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門，從而產(chǎn)生壓差。

6、溫度控制

溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差，從而影響生產(chǎn)過程的可重復性，最終導致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費。因此，潔凈室對溫度嚴格控制要求是顯而易見的，這項花費是必須的。通常情況下，要求工程師在設(shè)計時降低施工費用，同時要求在很大區(qū)域內(nèi)對溫度進行精確的控制，如果對潔凈室內(nèi)的暖通、動力專業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴格要求，在每個潔凈室區(qū)域內(nèi)，有局部自動調(diào)溫器來控制設(shè)計溫度。它能驅(qū)動安裝在風管上的局部再熱或再冷盤管工作，來滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。

7、濕度控制

每個潔凈室內(nèi)的相對濕度，通過局部濕度調(diào)節(jié)器來進行控制。當必須滿足精確的濕度控制時，通常利用空調(diào)箱中的新風的絕熱增濕效果來實現(xiàn)，濕度水平的局部變動可以通過超聲波濕度調(diào)節(jié)器進行控制，該調(diào)節(jié)器位于最終過濾前的風管靜壓箱內(nèi)。

8、排風系統(tǒng)

優(yōu)質(zhì)的空氣處理設(shè)備能夠?qū)U氣量降至最低，因此，在實施過程中可降低工程費用和能源浪費。保持排風量增加的潛在需求、擴大生產(chǎn)和安裝這些備用品所需的經(jīng)濟價值之間的平衡是十分重要的。

9、空氣和物體表面的靜電荷

“靜電”是由于兩個獨立的表面相互接觸而產(chǎn)生的。不同表面產(chǎn)生的電荷，如果不能以足夠快的速度傳導到地面，那么它們會聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。工業(yè)范圍很多區(qū)域內(nèi)殘余的靜電荷，會造成危險并引發(fā)問題。它能引起易燃氣體的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導體設(shè)備和干擾微電子設(shè)備的運行。避免因靜電放電對微電子系統(tǒng)產(chǎn)生影響的最基本的方法是，將設(shè)備安放在良好的靜電和磁場屏蔽場所內(nèi)，恰當減少所有的輸入和輸出連接。

10、形式和功能

潔凈室的嚴格清潔要求與它固有的高生產(chǎn)成本相關(guān)。然而，如果事先計劃好，可以大大降低成本：

①精確定義潔凈室級別，滿足工藝要求。

②精確定義潔凈室空氣溫度和濕度，滿足工藝要求。

③潔凈室外的排風量應滿足工藝的最低要求，一開始就進行排風管理程序。

④通過確定設(shè)備風速的最大值和最小值，來降低風管和管道的壓降，在施工整個過程中貫徹這些指導方針。

潔凈室的送風量的新風量確定方法

一、潔凈工程中滿足衛(wèi)生標準的新風量分兩種情況：

1、對于車間內(nèi)存在的有害氣體發(fā)生的情況，應該根據(jù)車間內(nèi)所含有害氣體的允許濃度來計算稀釋室內(nèi)有害氣俸的新風量。

2、對于車間內(nèi)沒有明顯有害氣體發(fā)生的情況，根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定，保證凈化車間供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不小于40m3/ （h-人）。

二、補償潔凈室內(nèi)排風和保持潔凈室正壓所需新風量:

1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定：新風量取滿足衛(wèi)生要求和保持室內(nèi)正壓（同時保證局部排風）兩項之中的最大值。為了防止外界環(huán)境空氣（含有害氣體的空氣）進入潔凈室內(nèi)，干擾車間的溫度、濕度，破壞車間內(nèi)的清潔度，需要在空調(diào)系統(tǒng)中用一定量的新風來保持車間、廠房的正壓。當系統(tǒng)中的送、回風系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)到送風量大于車間回風量時，車間內(nèi)即呈正壓狀態(tài)，而送、回風量差（即需補充的新風量）就通過門窗的不嚴密處（包括門的開啟）滲出。潔凈室潔凈工程中的正壓值正好相當于空氣從縫隙滲出時的阻力。

2、一般情況下，室內(nèi)正壓在5~ lOPa之間即可滿足要求，如果正壓過大不但沒有必要，而且還降低了系統(tǒng)運行的經(jīng)濟性。在凈化車間工程中當潔凈室內(nèi)有排風柜等局部排風裝置時，為了不使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生負壓并保持正壓，在系統(tǒng)中必須有相應的新風量來補充排風量，排風量可根據(jù)排風罩口的面積和罩口排風風速確定。潔凈室新風量的計算方法在凈化車間工程中占據(jù)很高的重要性。所以我們一定要方方面面的注意細節(jié)問題，為工作在生產(chǎn)車間的工作人員打造一個全新的潔凈空間，從而也進一步提高了工作效率，促進經(jīng)濟的發(fā)展。

三、為保證空氣潔凈度等級的送風量:

根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量。向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定：潔凈室的送風量應取上面三項中的最大值。

通過小編為大家介紹的潔凈室等級標準、分類、基本構(gòu)成、防止交叉污染的方法、內(nèi)部管理制度、價格決定因素、送風量的新風量確定方法。相信大家對潔凈室也有一些了解了！從目前我國潔凈室行業(yè)市場發(fā)展來看，電子信息、航空航天、精密儀器、醫(yī)藥衛(wèi)生等行業(yè)的持續(xù)增長，極大地推動了潔凈室的市場需求，進而帶動潔凈室工程行業(yè)的大發(fā)展。根據(jù)中國電子學會綜合測算，2007年中國潔凈室工程行業(yè)整體市場規(guī)模為 217.14 億元，盡管其間受 2008 年全球金融危機的影響，部分行業(yè)需求下降，波及到潔凈室工程行業(yè)，但 2009 年下半年起，受國家發(fā)布電子信息產(chǎn)業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃、電子信息產(chǎn)品市場需求釋放等因素的影響，行業(yè)對潔凈室的需求迅速恢復，使?jié)崈羰夜こ绦袠I(yè)市場回暖。截止到2017年整個潔凈室工程行業(yè)市場規(guī)模達到787.77 億元。

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