制藥廠無塵車間的維護與管理
百級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個。近年來百級潔凈室無塵車間廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等)，因此加強對百級潔凈室工程的維護和管理，以保證其環境和功能良好運行。》
潔凈室工程(俗稱無塵車間工程)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，潔凈室工程的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔凈程度。百級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個。
近年來凈化工程廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等)，運行過程中須加強對百級潔凈室工程的維護和管理，以保證其環境和功能良好運行。一般來說，主要從環境監控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使百級潔凈室無塵車間工程使用更加合理、規范，確保了檢測質量。
一、環境監控的管理
百級潔凈室的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境實驗室的控制管理至關重要，主要從以下方面。
(1)控制潔凈室空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。
(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
二、運行管理
(1)正確使用潔凈室
潔凈實驗室工程間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
(2)設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。
(3)控制清潔質量
潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調通風工程系統，使通風空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次。回風口如同中央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
三、人員管理
(1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。
(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。
(3)加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級潔凈室工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。
百級潔凈室采用通風工程中的空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。
以上是小編收集整理的制藥廠無塵車間的維護與管理部分內容來自網絡，如有侵權請聯系刪除：153045535@qq.com;
本文地址：http://www.mirasorganicspa.com/gykqjh/4811.html
